몇년 전 삭센다가 시장에 나왔을 때, 엄청 이슈가 많았는데요. 최근 미국에서는 비만치료제 삭센다와 대응하는 '위고비'라는 제품이 시장에 등장하여 초절정의 인기를 끌고 있습니다. 벌써 불법 복제약이 판치는 상황이라고 합니다. 오늘은 이와 관련한 기사 정보를 스크랩 해보았습니다😀. 흥미로워요.
1. 불법 복제약까지 돌아다닐 정도로 미국에서 난리인 위고비
[서울=뉴시스] 강영진 기자 = 비만 치료제 위고비가 선풍적 인기를 끌면서 품귀현상이 일자 미국에서 합법, 불법 복제약 판매가 폭발적으로 증가하고 있다고 미 워싱턴포스트(WP)가 19일(현지시간) 보도했다.
지난해 미 식품의약국(FDA)가 위고비 공급이 부족하다고 선언하면서 복제약 생산이 가능해진 덕분이다. 위고비의 주성분은 세마글루타이드다.
이후 세마글루타이드 복제약 시장이 전례가 없을 정도로 폭발적으로 성장하고 있다. 문제는 자격을 갖춘 의학 전문가만이 아니라 규정 위반 이력이 있는 기업가, 총기 강도까지 복제약 생산에 뛰어들고 있다는 점이다. 마치 ‘골드러시’가 도래한 분위기다.
2. 일론머스크도 맞았다는 위고비, 삭센다와의 차이점, 특징, 부작용은?
GLP-1은 음식을 먹었을 때 인슐린 분비를 늘려 혈당을 낮추고 음식물 통과를 디켠시켜 식욕을 조절하는 체내호르몬인데요. 위고비의 성분인 '세라글루티드'는 GLP-1과 유사한 역할을 하는 유사체이기 때문에 위고비를 투여했을 때 식욕이 떨어지는 효과가 있어 체중 감소에 도움이 되는 것이에요.
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3. 삭센다, 위고비 그리고 그 다음 타자는 마운자로?
[메디칼타임즈=황병우 기자] 삭센다(성분명 리라글루티드)와 위고비(노보노마운자로 社, 성분명 세마글루티드)가 주도하고 있는 비만치료제 시장에 마운자로(릴리 社, 성분명 티제파타이드)가 합류를 앞두면서 뜨거운 경쟁이 예고되고 있다.
글로벌 측면에서 보면 비만치료제 시장 자체는 성장을 거듭하고 있지만 경쟁 치료제가 있는 만큼 우위를 점하기 위한 전략이 필요해진 것.
먼저 허가를 받아 시장에 출시된 위고비는 체중감소 효과를 넘어 심혈관계 효과와 편의성을 높이기 위한 연구결과를 내놓으며 치료제 역할 확장이 기대되고 있는 상태다.
노보노디스크의 마틴 홀스트 랑게 개발부문 부사장은 "비만인 사람은 심혈관계 질환 위험이 큰데 지금까지 효과적인 체중 관리와 함께 심혈관계 질환 사망 위험을 감소시킨 의약품은 없었다"며 "이번 연구 결과가 비만에 대한 인식뿐만 아니라 치료법까지 변화시킬것"이라고 밝혔다.
🔗임상결과를 정리한 자세한 기사 내용은 아래링크로
비만치료제, 주사제형이 아닌 경구용 제제는 안나오나?
삭센다 이전의 비만치료제는 정신질환 부작용 위험이 컸다. 지방흡수 저해제는 대변 기름성분이 증가하는데 따른 변실금 위험이 치명적이었다.
삭센다는 인체에서 자연적으로 분비되는 호르몬인 GLP-1과 유사하게 설계된 바이오의약품으로 기존 화학의약품 형태 치료제보다 부작용 위험성이 크게 낮다.
이후 삭센다보다 체중감소 효과가 크면서 투약 횟수는 적은 GLP-1 효능제 '위고비'와 '마운자로'가 등장하며 세계 비만치료제 시장이 재조명받고 있다. 2022년 위고비는 매출 10억달러, 마운자로(2022년 5월 출시)는 5억달러를 각각 형성했다.
글로벌 제약사들은 피하주사형보다 사용이 간편하고 효능이 더 좋은 비만치료제 개발에 한창이다.
비만치료제 시장 1위인 노보 노디스크는 1일 1회 경구용 제제를 올 하반기 중 미국 FDA에 신약 승인 신청을 할 예정이다. 이는 주 2회 주사제형과 체중 감량 효과가 유사하면서도 복용이 편리한 것이 장점이다. 내년 중 경구용 제제 상업화가 예상된다.
위고비, 마운자로 국내허가는 언제쯤?
식품의약품안전처는 최근 노보 노디스크의 비만치료제 위고비를 성인 비만 환자의 체중 감량과 체중 유지를 포함한 체중관리를 위해 칼로리 저감 식이요법 및 신체 활동 증대의 보조제로 시판 허가했다.
다만 변수는 있다. 위고비는 현재 최대 시장인 미국에서도 공급부족 문제를 겪고 있다. 공급이 수요를 따라가지 못하는 형국이다. 한국 시장까지 공급이 원활하게 이뤄지기 위해서는 시간이 필요할 것으로 보인다.
또한 위고비로 인한 국내 비만치료제 시장 구조 변화는 일라이 릴리의 마운자로(성분명 틸제파티드)로 다시 한번 요동칠 것이 예상된다. 임상연구에서 마운자로가 보인 체중감량 효과는 위고비 보다도 주목받은 바 있다.
이상입니다!
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