반응형 제약 및 의료기기, GMP/제형 및 공정13 [스터디 노트] 진공 건조 기술에 대하여 https://mirai-intex.com/blog/vacuum-drying-technique Vacuum drying technique - MIRAI Intex TechnologyVacuum drying technique - MIRAI Intex Technologymirai-intex.com본 글은 위 내용을 요약 정리한 것입니다. 구체적인 내용은 위 링크를 참고하세요. (덧붙인 추가 설명은 파란색으로 표기함 / 모르는 내용은 붉은색) 진공 건조의 정의 및 주요 특징진공건조란? 기압을 낮춰 물의 끓는점(BP, 비등점)을 낮추고 더 낮은 온도에서 건조할 수 있도록 함 진공 건조 개발의 간략한 역사- 초기엔 식품을 보존하기 위한 방법으로 개발되었으나 산업 전반에 걸쳐서 사용됨.- 현대의 건조기는 원심분.. 2024. 9. 19. [스터디 노트] 진공 건조기의 작동 원리 Vacuum Dryer - How it Works?Vacuum drying is a viable technology used successfully for many years in the pharmaceutical, food, plastics, and textile industries. It is an indir...www.solnpharma.com본 글은 위 내용을 요약 정리한 것입니다. 구체적인 내용은 위 링크를 참고하세요. (덧붙인 추가 설명은 파란색으로 표기함 / 모르는 내용은 붉은색) 진공건조기란?- 간접적인 열(대류열?)을 이용 - 용매의 비등점을 낮추기 위하여 진공을 건다. * 비등점=Boiling Point(BP)=끓는점 - 열 + 진공 이용하면 낮은 온도에서 효과적으로 건조할 수 있.. 2024. 9. 19. [스터디 노트] 탱크, 리액터, 교반기의 설계에서 9가지 핵심 요소 탱크 교반기와 설계에 있어 9가지 핵심 핵심 요소탱크 교반기는 산업 공정에서 탱크나 용기의 내용물을 혼합하거나 교반하는 데 사용되는 장치입니다. 다양한 산업 분야에서 일반적으로 사용됩니다.www.sefluid.com본 글은 위 내용을 요약 정리한 것입니다. 구체적인 내용은 위 링크를 참고하세요. (덧붙인 추가 설명은 파란색으로 표기함 / 모르는 내용은 붉은색)교반기 또는 반응기 등 혼합 공정을 하는 모든 탱크에 고려할 수 있습니다. 탱크 교반기 장착 유형 1. 상단 장착형 - 탱크 상단에 교반기(impeller) 장착된 형태 - 일반적으로 저점도 유체에 사용 - 고정형 또는 회전형이 가능 2. 측면 장착형 교반기 - 탱크 측면에 교반기 장착 - 대형 탱크 또는 상단에 설치가 불가능할 때.. 2024. 8. 28. 바이오시밀러 생산과정 제조공정 by 셀트리온 셀트리온에서 배포한 자료중에 자이오시밀러 생산 과정이 이미지로 간결하고 깔끔하게 잘 정리되어 공유합니다. 사실 바이오시밀러 제조 공정이지만 다른 ATMP(첨단치료 의료제품; 첨단세포의약품)도 공정이 유사한 듯 합니다. 이런저런 국내 자료를 찾아봤는데 이만큼 깔끔하고 간결하게 설명한 자료가 없네요 ㅎㅎㅎ 잘 만들었습니다. 아래 링크에서 다운받으실 수 있습니다. 원본은 아래 링크에서 다운받으실 수 있어요. 링크에서 배포하는 자료 들이, 첨부한 바이오시밀러 생산 공정 이외에도 다른 것들도 내용이 좋아서 관심있는 분들은 한 번 돌아보시면 좋을 듯 합니다. https://www.celltrion.com/ko-kr/science/technology Technology 셀트리온 홈페이지에서 허가기관 사이트로 이동합니.. 2023. 12. 7. 5 STEPS IN A COMMON FOOD, DAIRY, AND BEVERAGE CLEAN-IN-PLACE CYCLE 번역 (CIP 사이클 5단계에 대하여) Clean-in-place: 5 Steps in a Common Food, Dairy, and Beverage CIP… (csidesigns.com) Clean-in-place: 5 Steps in a Common Food, Dairy, and Beverage CIP… Clean-in-place: 5 Steps in a Common Food, Dairy, and Beverage CIP Cycle. This is a comprehensive overview of the Clean-in-place Process for systems. Learn how to ensure product quality and integrity by following the steps outlined in this guide. T.. 2022. 10. 11. (FDA)Oral Solid Dosage Forms Pre/Post Approval Issues (1/94)_내용고형제 승인 전/후 고려사항 www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/inspection-guides/oral-solid-dosage-forms-prepost-approval-issues-194 Oral Solid Dosage Forms Pre/Post Approval Issues (1/94) GUIDE TO INSPECTIONS OF ORAL SOLID DOSAGE FORMS PRE/POST APPROVAL ISSUES FOR DEVELOPMENT AND VALIDATION January, 1994 Note: This document is reference material for investigators and other FDA perso.. 2020. 12. 1. ISPE I Wet Granulation Knowledge Brief(습식과립기에 대한 지식 요약, 2016) 번역 ispe.org/pharmaceutical-engineering/ispeak/wet-granulation-knowledge-brief Wet Granulation Knowledge Brief ispe.org 본 문서는 위의 칼럼에 대한 번역입니다.(오역/의역 있음) What is Granulation(과립): Granulation is the process of joining multiple particles or grains together, typically using a binding agent although mechanical force has been used to bond the particle together as well. This brief will provide the reader w.. 2020. 11. 20. PCR, RT-PCR, qPCR, RT-qPCR 차이/다른점 https://www.enzolifesciences.com/science-center/technotes/2017/march/what-are-the-differences-between-pcr-rt-pcr-qpcr-and-rt-qpcr?/ TechNote: What are the differences between PCR, RT-PCR, qPCR, and RT-qPCR? Basic PCR methods have further advanced from simple DNA and RNA detection. Below, we have provided an overview of the different methods of PCR and the reagents we provide at Enzo Life Science.. 2020. 6. 2. Development and Manufacture of Commercial ELISA Kits(ELISA Kit의 공통적인 개발 및 제조) Development and Manufacture of Commercial ELISA Kits The rigorous research and development process and strict manufacturing conditions of commercially produced ELISA kits offer a number of advantages for clinicians and medical research. In Europe, most diagnostic companies operate according to the internationally recognised quality assurance system, ISO13485 and the tests CE marked according to .. 2020. 5. 26. ELISA Development Guide / ELISA 개발 가이드 https://www.creative-diagnostics.com/ELISA-Development-guide.htm ELISA Development Guide - Creative Diagnostics Developing an ELISA An ELISA system consists of 4 technical elements: 1) ELISA plate-coating strategy 2) Antigen resources and Antibody pairs 3) Conjugating/labeling strategy 4) Enzyme and chromogen 1. ELISA Coating Strategy When developing a new ELISA for www.creative-diagnostics.com .. 2020. 5. 26. 이전 1 2 다음 반응형
