연질캡슐 제조 공정(How to Make Softgel Capsules: The Complete Guide)

출처: https://www.saintytec.com/how-to-make-softgel-capsules/

How to Make Softgel Capsules: The Complete Guide - SaintyTec

의역/오역 있음.

---

 

Today’s guide will focus on how to make Softgel capsules. It will take you through the Softgel capsules formulation, ingredients, equipment, and other processing procedures, among other critical aspects. By the end of it all, you will not only know how to make Softgel capsules but also choose the right equipment for the process. Without further ado(더 이상 소란피우지 않고), let us begin with the formulation as we proceed.

연질캡슐의 제제, 성분, 장비 그리고 생산공정과 다른 주요한 측면에 대해 설명합니다. 오늘의 가이드는 연질캡슐을 만드는 방법에 대한 것입니다. 다 읽고나면 연질캡슐 만드는 법과 공정을 위한 적절한 장비를 고르는 법을 알게 될 것입니다. 여기까지 하고 시작하겠습니다. 

 

1) Soft Gel Formulation 연질캡슐 제제
2) Fill Matrix or Inner Fill Ingredient 필링(채우는) 성분
3) Softgel Encapsulation Technology 연질캡슐 제조 기술
4) Softgel Encapsulation Machine 연질캡슐 제조 장비
5) Auxiliary(a.부가적인) Softgel Encapsulation Equipment 부가적인 연질 캡슐 제조 장비
6) Conclusion

Softgel Formulation

Before you start making a soft gelatin capsule, you need to know what a Softgel capsule really is. In this section, you are going to learn about the ingredients that make up a soft gelatin capsule. 

연질캡슐 제조를 시작하기에 앞서, 무엇이 연질캡슐인지 알아야 합니다. 이 단원에서 연질 젤라틴 캡슐을 만드는 성분에 대해 배울 것입니다. 

 

A soft gelatin capsule has two main sections which are:

i. Outer shell

ii. Fill matrix

연질캡슐은 외부 쉘(Outer Shell)과 필링(Fill matrix)로 구성되어 있습니다.

 

 Softgel formulation

 

Let us begin with the Softgel formulation of the outer shell.

연질캡슐의 외부 쉘 제조부터 알아보자.

1. What is Gelatin?

Gelatin is a product that comes from animal products such as bones, connective tissues, and skins. You can obtain gelatin from the animal products through partial hydrolysis of collagen.

젤라틴은 뼈, 조직 연결부와 피부같은 동물성 제품(..)에서 유래한 성분이다. 콜라겐의 부분적인 가수분해를 통해 동물성 성분에서 젤라틴을 얻을 수 있다.

 

Remember, the process of sourcing for gelatin should meet the following criteria(n.기준; 조건):

젤라틴 소싱 공정은 다음의 조건을 충족해야 하는 것을 기억하세요.

 

i. Gelatin strength should be between 150 to 200

ii. Gelatin viscosity should range between 25 to 40 milli poise.

iii. Gelatin particle size

iv. Broad molecular distribution of weight.

 

i. 젤라틴 강도는 150~200 범위여야 한다.

ii. 젤라틴 밀도는 25~49 밀리포스 범위여야 한다.

iii. 젤라틴 분자 사이즈

iv. 광범위한 분자량 분표

 

Implying(v.암시하다) that gelatin is one of the main products you will need in the making of a Softgel capsule.

젤라틴은 연질캡슐을 만들때 필요한 주요한 성분 중 하나임을 암시합니다.

What about vegan? 채식주의자는?

Let’s look at that briefly(ad. 간략하게, 간단히). 간략히 살펴봅시다.

 

1-1. Gelatin Options for Vegans

채식주의자를 위한 젤라틴 옵션

 

Since gelatin comes from animal products, vegans or people following strict(a. 엄격한; 철저한) diets may not use it. However, it does not mean that they will not use Softgel capsules.

젤라틴이 동물성 성분에서 추출했기 때문에, 채식주의자나 엄격한 식이조절을 따르는 사람들은 사용할 수 없습니다. 하지만 그것이 그들이 연질캡슐을 사용할 수 없다는 것은 아닙니다.

 

Softgel capsules

Vegans can now use soft gel capsules with the main shell ingredient coming from vegetable products. You use Tapioca which is a product that comes from cassava plants. It will serve the same purpose as gelatin thus providing a better option for vegans.

 

채식주의자들은 주요한 쉘 성분을 비건 성분에서 추출한 연질캡슐을 이용할 수 있습니다. 카사바 나무에서 유래한 타피오카를 사용합니다.  타피오카는 동일한 젤라틴과 동일한 기능을 수행하여 채식주의자를 위한 괜찮은 옵션을 제공합니다.

 

2. Water in Gelatin

젤라틴에서의 물

 

You need to have enough water or solvent for the process of preparing soft gelatin capsules. The amount of water that you will need will depend on the viscosity of the soft gelatin capsule. On average, you will use about 45% weight per weight of water.

 

젤라틴 캡슐 준비 공정을 위해서 충분한 물 또는 용매가 필요합니다. 필요한 물의 양은 젤라틴 캡슐의 밀도에 의해 결정합니다. 평균적으로 무게의 약 45%의 물을 사용합니다. 

 

3. Plasticizer in Gelatin

젤라틴에서의 가소제

 

To make the soft gelatin capsule pliable(a.휘기 쉬운; 유연한) and elastic(a.탄성있는), you need to add a plasticizer(n. 가소제) to the ingredients. You can use the most common types of plasticizers such as glycerin and sorbitol. As you mix the plasticizer the ratio will vary but often ranges between 0.3 and 1.8. The variation will depend on the final capsule strength that you will need. 

유연하고 탄성 있는 연질 젤라틴 캡슐을 만들기 위해서, 성분에 가소제를 첨가해야 합니다. 대부분 글리세린과 솔비톨 같은 공통적인 종류의 가소제를 사용할 수 있습니다. 가소제 혼합 비율은 다양하지만 일반적으로 0.3~1.8 범위입니다. 배리에이션은 필요한 최종 캡슐 강도에 따릅니다.

 

4. Other Ingredients of Soft Gelatin Shell

연질 젤라틴 쉘의 다른 성분들

 

Apart from the main ingredients, there are other types of ingredients that you can use. Among the other ingredients that you can use include:

주요한 성분을 제외하고, 사용할 수 있는 다른 종류의 성분들이 있습니다. 다른 성분들은 다음을 포함합니다.

4-1. Color

색상

 

You can either decide to use a synthetic or a natural color for your soft gelatin capsule. Your choice of color will depend on the appearance that you desire for your soft gelatin capsule. Color is important for the identification of the soft gelatin capsules. As you decide on a color, you have to ensure that it will not result in darkening or fading in storage. This might occur when the choice of color reacts negatively with the other soft gelatin ingredients.

연질 젤라틴 캡슐에 인위적이거나 자연스러운 색상을 사용할 지 결정할 수 있습니다. 색상의 선택은 연질 젤라틴 캡슐에 나타내고자 하는 색상에 따릅니다. 색상은 연질 젤라틴 캡슐을 인식하는데 중요합니다. 색상을 결정하면, 저장하면서 어두워지거나 흐려지지 않는지 확실히 해야 합니다. 이는 선택한 색상이 다른 연질 젤라틴 캡슐과 부정적으로 반응할 때 발생할 수 있습니다.

 

 

4-2. Opacifiers*

* An opacifier is a substance added to a material in order to make the ensuing system opaque(a. 불투명한; 불명료한).

 

You need to use an opacifier such as titanium dioxide. An opacifier will produce an opaque shell to prevent the photodegradation(n.빛에 의한 분해) of particular soft gelatin capsule content. Note that you will only require an opacifier when you are dealing with suspension(n.현탁 물질, 현탁액) forms of the formulation.

티타늄 다이옥사이드 같은 opacifier를 사용합니다. Opacifier는 연질 젤라틴 캡슐 내용물의 부분적인 빛에 의한 분해를 예방하기 위한 불투명한 쉘을 형성합니다. Opacifier은 서스펜션 형태의 제형(현탁액)을 다룰때만 필요합니다.

 

4-3. Preservatives

You need to include preservatives to increase the shelf life of the soft gelatin capsules.

연질 젤라틴 캡슐의 보존기한을 향상시키기 위해서 보존제를 포함할 수 있습니다. 

 

4-4. Flavorings

The shells are always tasteless and may have the inconsistent(a. 일치하지 않는; 모순된) taste of the active ingredients. You can use essential oils, sucrose, and vanillin as flavor for the soft gelatin capsules.

쉘은 항상 무맛이고 아마도 활성 성분과 모순된 맛을 가지고 있습니다. 에센셜 오일, 수크로오스(이당류), 그리고 바닐린을 소프트 젤라틴 캡슐을 위한 감미료로 사용할 수 있습니다. 

 

Now, the ingredients above are the main formulations for the outer shell of the capsule.

Let us have a look at the fill matrix.

5. Fill Matrix or Inner Fill Ingredients

충전재 또는 내용물 성분

 

You understand that / the most significant(a. 중요한; 상당한) function of making Softgel capsules is to dispense(v. 나눠주다;조제하다;나오다) the active ingredients.

연질 캡슐을 구성하는 가장 중요한 기능은 활성 성분에서 나오는 것을 알아야 합니다.

 

Softgel structure

In a soft gelatin capsule, you will find the active ingredients in:

연질 젤라틴 캡슐에는 다음과 같은 활성 성분을 확인 할 수 있습니다.

i. Liquid solutions 액체 솔루션

ii. Semi-solid solutions 반 고형 솔루션

iii. Suspensions 분산상

iv. Emulsions 에멀젼

 

You need to have a unique(a.독특한;고유의;유일의) formulation that will take the following factors into account(~를 고려해야 한다.):

너는 다음의 요소를 고려한 고유의 성상을 가져야 한다 

i. Guarantee of the stability of the active ingredients 활성 성분의 안정성을 보장한다.

ii. Enhancing bioavailability(n. 생물학적 이용도) of active compounds 활성 화합물의 생물학적 이용도

iii. Provision(n.지원; 준비; 규정) of an efficient filling process 효율적인 충전 공정 지원(효율적인 충전 공정이 가능한 제형)

iv. Achieving a physically sturdy(a.견고한) capsule. 물리적으로 안정적인 캡슐의 달성/성취(...)

 

You can classify the fill matrix into solutions fills, oil mixtures, and suspension fills. Let’s have a brief look(간단히 살펴보는) at these classifications as we proceed(as S proceed: 계속 진행하면서).

충전재를 용액충전물(Solution fills), 유성 혼합물(oily mixture), 현탁액(suspension fills)으로 구분할 수 있다. 계속 진행하면서 이러한 분류에 대해 간단히 살펴보자

 

5-1. Oily Mixtures

You can refer to the oily mixtures as neat(a.깔끔한; 산뜻한; (술이)물을 섞지 않은; 순수한) substances since they consist of pure oil liquids.

유성 혼합물은 순수한 오일로 구성되었기 때문에 순수한 물질이라고 할 수 있다.

 

5-2. Solution Fills

You can have the active ingredients in solution with the carrier solution. As an example, you can have soybean oil and Myglyol 812. You can also include non-volatile(a. 비휘발성의) solvents which do not affect the gelatin shells such as diethylene glycol monoethyl ether. Additionally, you may also include water, glycerin, and polyvinylpyrrolidone.

이동상(carrier solution)의 용액이 활성성분일 수 있다. 예를들어, 콩기름과 Myglyol 812를 가지고 있을 수 있다. 또한 젤라틴 껍질에 영향을 미치지 않는 다이에틸렌 글라이콜 모노에틸 에테르 같은 비휘발성의 용액 또한 포함할 수 있다. 추가적으로, 물, 글리세린, 또는 폴리비닐프롤라이돈을 포함할 수도 있다.

 

5-3. Suspension Fill

You can have suspension fills comprising(v.구성하다) of the active ingredient in a uniform dispersion in a carrier formulation. It can comfortably accommodate around 30% of solids without destabilization(n.불안정) of viscosity. Some of the suspension fills that you can use include oily mixtures, polyethylene glycol, and glycerides. 

이동상으로 활성 성분을 구성하는 균일한 분산의 현탁액을 포함할 수 있다. 밀도의 불안정함 없이 약 30% 고체를 완전히 수용할 수 있다. 사용할 수 있는 분산상 충전물에는 오일 믹스쳐, 폴리에틸렌 글라이콜, 글리세라이드가 포함된다. 

 

In short, these are some of the main ingredients of soft gelatin capsules. With that in mind(그것을 염두에 두고), let us proceed to the main machines you will need for making soft gelatin capsules.

짧게 말해서, 이것들이 연질 젤라틴 캡슐의 주요 성분이다. 그것을 염두에 두고, 연질 젤라틴 캡슐을 만들기 위한 주요 장비에 대해 알아보자.

6. Softgel Encapsulation Technology

연질캡슐 캡슐화 기술

 

Whenever you think of how to make Softgel capsules, choosing the right machine is a priority. In this section, you will learn about the machines that you can use in making a soft gelatin capsule. Let us begin with the main machine which is the soft gelatin encapsulation machine. 

연질캡슐을 만드는 방법에 대한 생각이 무엇이던 간에, 올바른 장비의 선택이 중요하다. 이 단락에서, 연질 젤라틴 캡슐을 만드는 데 사용할 수 있는 장비에 대해 배울것이다. 연질 젤라틴 캡슐화의ㅣ 주요 장비에 대해 알아보자.

 

6-1. Softgel Encapsulation Machine

연질캡슐 캡슐화 장비(연질캡슐 제조 장비)

 

You will need Softgel encapsulation machine whenever you want to make Softgel capsules.

연질캡슐을 만들기를 원한다면, 연질캡슐 캡슐화장비가 필요하다.

 

Softgel encapsulation machine

 

It has different parts that will assist in the making of the outer shell and the fill matrix. At some point of the machine, it will fill the inner ingredients into the outer shell and seal it completely. It also has a tooling system that allows you to determine the shape of the soft gelatin capsule that you need. You should note that most of the functions of the machine are automatic. The machines are available in different types and sizes depending on your production preferences(n. 선호; 애호). Despite the nature of the machine, you might need other equipment which you will learn about shortly.

외부 쉘과 충전재를 만드는 것을 지원하는 것은 다른 분야이다. 장비의 특정 부분에서, 내부 성분은 외부 쉘로 충전되고 완전히 밀봉된다. 또한 필요로 하는 연질 젤라틴 캡슐의 모양을 결정할 수 있도록 도구(tooling System; change parts)를 가지고 있다. 장비의 대부분의 기능은 자동화되어있다. 장비는 생산 선호에 따라 다양한 종류와 사이즈를 선택할 수 있다. 장비의 특성에도 불구하고, 곧 배울 다른 장비가 필요할 수 있다????

 

As you choose a good encapsulation machine, make sure that it has the following: 좋은 캡슐 생산 기계를 선택하기 위해서 다음을 확실히해라.

i. Conforming to the CE and cGMP quality standards. CE와 cGMP 품질 기준에 적합한지

ii. Meets the right criteria(n.조건; 자격; 기준) of production since there are low, medium and high production machines. 저, 중, 고속 생산 기계가 있기 때문에 적절한 생산 조건을 가지고 있는지.

iii. Has the right specifications and features. 적절한 특징과 특성을 가졌는지

iv. Easy to maintain, operate, and change tooling system. 유지보전, 운전, 구성품 교체가 쉬운지

v. Has robust(a. 튼튼한, 강건한) control panels and automation systems. 튼튼한 제어판과 자동화시스템을 가졌는지.

 

Auxiliary Softgel Encapsulation Equipment

As you produce soft gelatin capsules, you will need to pass them through different equipment. Softgel encapsulation support equipment will serve you in different capacities and support the process of soft gelatin encapsulation.

연질 젤라틴 캡슐을 생산할 때, 다른 여러 장비를 통과해야 한다. 연질캡슐 제조 지원 장비가 다양한 용량을 제공하고 연질캡슐제조를 지원 할 것이다.  

 

Here are some of the equipment that you will need: 여기 필요할 장비들이 있다.

i. Chilling System 냉각기

ii. Gelatin Melting System 젤라틴 조제시스템

iii. Drying Trays 트레이 건조기

iv. Tumble Dryers 드럼건조기

v. Softgel Polisher 연질연마기...

vi. Softgel Pulverizer 연질 분쇄기(?????)

vii. Pharmaspec

viii. Thicksort 정렬기

ix. Gelatin Service and Medicine Tank 젤라틴 조제, 약액 탱크

x. Vacuum Homogenizing Mixer 진공 호모게나이징 혼합기

xi. Colloid Mill 콜로이드밀(현탁액에서 고체입자 크기를 감소시키는 장비)

 

Now, you have all the basic requirements for making a soft gelatin capsule. Let us proceed to the first step of making a soft gelatin capsule.

 

7. Making a Soft Gelatin Capsule

7-1. Step One: Preparing Gelatin

Gelatin melting tank

 

7-1-1. Choosing a Suitable Melting Tank

적절한 용해 탱크를 선택한다.

 

You need to choose the best reactors that will produce shells that are reliable and of very high quality. In this case, you need to choose a suitable melting tank to heat, melt and mix all the suitable ingredients. 

믿을만한, 고품질의 쉘을 생산하는 최고의 반응기를 선택해야 한다. 이 경우에, 가열, 용해 그리고 모든 적절한 성분의 혼합을 위한 적절한 용해 탱크가 필요하다.

 

You need to look at the following technical specifications when you are choosing a suitable melting tank: 적절한 용해 태크를 고를 때 다음의 기계적틴 특징을 확인해라.

i. Power consumption 전원 소비량

ii. Tank capacity 탱크 용량

iii. Temperature of the tank 탱크의 온도

iv. Mixing speed 혼합 속도

v. Dimensions such as weight among other key factors. 다른 주요 요인 중 무게와 같은 치수

vi. Thermal jackets to prevent the loss of heat. 열 손실 예방을 위한 Thermal 재킷

 

After that, the next step is to heat and melt the ingredients. Let us have a brief look at this process.

이후에, 다음 단계는 가열과 성분을 녹이는것이다. 이 공정에 대해 간단히 살펴보자.

 

 

7-1-2. Melt and Heat Gelatin Ingredients

You need to heat and melt all the gelatin ingredients for about 3 hours. Note that this may vary according to the type of machine that you are using. All the ingredients will mix uniformly and form a molten(a.녹은) mass of liquid. Once you have the gelatin ready, you can now proceed with the process of encapsulation. As you prepare for encapsulation, you should make sure that the gelatin remains hot in a liquid state. In the liquid state, you will allow the gelatin to flow to the spreader box. At the spreader box, the gelatin will spread to the levels that you require then proceed to the cooling drum. It results in the formation of a thin gelatin ribbon.

젤라틴 성분을 가열하고 녹이는데 약 3시간이 필요하다. 이는 사용하는 장비의 종류에 따라 다양하다. 모든 성분은 완벽하게 섞이고 녹은 액체 덩어리를 형성한다. 젤라틴이 준비되면, 캡슐화 공정을 시작한다. 캡슐화를 준비할 때, 액체상태의 젤라틴이 뜨거운지 확인해야 한다. 액체상태에서 젤라틴을 스프레더 박스로 흘려보낸다. 스프레더박스에서 젤라틴은 냉각 드럼으로 진행하기 위해 필요한 수준으로 펴질것이다. 그 결과로 얇은 젤라틴 리본이 형성된다.

 

You are now done with the first step and now you need to prepare the fill material. Here is how you will take care of the preparation of the fill material. 

첫번째 단계가 끝났고, 충전재를 준비해야 한다. 다음은 충전재 준비단계 다루는 법이다.

 

 

7-2. Step Two: Preparing Fill Material

You know that the fill matrix is the material that you will be enclosed in the gelatin. You also understand that the fill material can either be liquid, semi-solid or in a suspension. In the preparation process, you need to make sure that the final product is homogenous(a. 동일한; 단일의; 균질한). Homogeneity(n.동종;균질) ensures that every significant component is in the capsule.

충전재는 젤라틴 속에 넣을 제제이다. 충전재는 액체이거나, 반고체이거나 분산상일 수 있다. 준비공정에서, 최종 제품이 동일한지 확실히 해야 한다. 캡슐안의 모든 중요한 구성물의 균일함이 보장되어야 한다.

 

Depending on the type of fill materials you are preparing, you may need the following equipment:

준비하는 충전재의 종류에 따라 다음의 장비가 필요하다.

i. Hammer mills 햄머밀

ii. Fluid bed Processors 유동층 장비

iii. Bins and drums 빈과 드럼

iv. Pharma ovens 제약용 오븐(건조기)

 

You should remember that the preparation process of the fill material will vary according to the ingredients. For instance, making pastes are harder and will require more attention than making oil mixtures. You will mix all the fill ingredients accordingly(ad.그에 따라;적절히) and make the fill material that you desire. With the fill material in place(적소에;여느때 그 자리에), let us proceed to the main process of making the soft gelatin capsules.

충전재 중비 공정은 성분에 따라서 다양한 것을 기억해라. 예를들어서, 페이스트를 만드는 것은 어렵고 유성혼합물을 만드는 것보다 더 많은 집중을 요한다. 모든 충전 성분을 적절하게 섞고, 필요에 따라 충전재를 만들어라. 충전재를 자리에 두고, 연질 젤라틴 캡슐을 만드는 공정을 진행하자.

7-3. Step Three: Beginning the Encapsulation Process

This is the stage where the gelatin materials and the fill matrix come together and form a soft gelatin capsule. 

젤라틴 제제와 충전재가 합쳐치고 하나의 연질 젤라틴 캡슐을 형성하는 단계이다.

 

www.youtu.be/gL4Y2mIA3nw

The process begins with:

7-3-1. Movement of Gelatin Shell to the Tooling System.

Warm gelatin materials flow to the spreader box and the uniformly to the cooling drums. It will form a solid gelatin ribbon. Most of the soft gelatin encapsulation use air as the main cooling system. Why?

따뜻한 젤라틴은 스프레더 박스와 균일하게 냉각 드럼으로 흐른다. 곧 고체의 젤라틴 리본을 형성한다. 대부분의 연질 젤라틴 캡슐화는 공기를 주 냉각 시스템으로 이용한다. 왜일까?

 

Air has the following key parameters: 공기는 다음의 주요한 매개변수를 갖는다.

i. Cubic foot per minute 분당 입방피트

ii. Relative humidity 상대습도

iii. Temperature 온도

 

In the Softgel encapsulation machine, you will have all the components on the right and on the left. The gelatin ribbons from the right and the left will reach the tooling at the same time. 연질캡슐화장비에서, 왼쪽과 오른쪽 구성품 모두 구성품이 있다. 우측과 좌측에서 나온 젤라틴리본이 동시에 장비에 도달한다.

 

7-3-2. Movement of Fill Materials to the Tooling System. 

After preparation of the fill materials, you will fill it in the product tank or the hopper. With assistance from a displacement(n.변동;이동) pump, you will allow the fill material to move to the injection wedge. It will follow some tubes as it flows to the hot injection wedge. You will find the injection wedge between the two die rollers.

충전재가 준비된 후에, 제품 탱크 또는 호퍼를 채운다. 이동 펌프의 도움으로, 충전재가 주입 웨지(Wedge)로 이동할 것이다. 뜨거운 주입 웻지로 몇개의 튜브가 따라간다.주입웻지는 2개의 다이 롤러 사이에서 찾을 수 있다.

7-3-3. Actual Manufacturing of Softgel Capsules

연질캡슐 생산

 

The injection wedge will, therefore, inject fill materials through to the die cavities. Remember that the right and the left ribbons are also moving to the die roller system. 

다음으로, 주입 웻지는 충전재를 die Cavities에 주입한다. 왼쪽과 오른쪽 리본 또한 Die roller System으로 이동한다.

 

Softgel encapsulation process

 

The die roller system will cut and seal hermetically(ad.밀폐/밀봉하여) the two ribbons together. You should know that the die rolls will determine the size and the shape of the soft gelatin capsules. In other words, the processes are happening at the same time. The process of producing the soft gelatin capsule vary according to the machine.

Die roller system은 두 리본을 함께 자르고 밀봉한다. die rolls이 연질 젤라틴 캡슐의 크기와 모양을 결정한다는 것을 알아야 한다. 다시 말하면, 이 공정은 동시에 발생한다. 연질 젤라틴 캡슐의 생산 공정은 장비에 따라 다양하다.

 

Here are some of the soft gelatin encapsulation processes to consider: 연질 젤라틴 캡슐화 공정에서 고려할 장비들 ;

i. Rotary Die Process 

ii. Plate Process

iii. Reciprocating Die

iv. Accogel machine

 

You can choose from any of the processes above depending on your production needs and machine availability. In this guide, we are using the rotary die process which is the most common process of making Softgel capsules.

생산공정에서의 필요와 적용할 수 있는 장비에 따라서 위의 공정 중 어떤것이라도 선택할 수 있다. 설명에서는 연질 캡슐을 만들기위한 가장 공통적인 공정인 rortary die process를 사용했다.

 

Apart from that, you can also use the plate technique which involves the following steps: 이후에, 다음의 단계를 포함하는 plate 기술을 사용할 수 있다.

i. You will place gelatin sheets on die plate that have numerous die pockets. 수많은 die pocket을 가진 젤라틴 시트를 Die plate에 둔다.

ii. A vacuum will draw the gelatin sheets into the die pockets 진공이 젤라틴 시트를 다이포켓으로 끌어당긴다.

iii. After that, you can fill the die pockets with the fill materials. 이후에, die pocket을 충전재로 채운다.

iv. Finally, you will place another gelatin sheet above the die plate to sandwich it using a die press process. 마지막으로, 다른 젤라틴 시트를 die press process를 사용하여 Die plate 위에 샌드위치되도록 놓는다.

 

At this stage, the formation of soft gelatin capsules occur and you can cut them. After sealing the soft gelatin capsules, you will allow it to move via the discharge chute to the conveyor belt. The conveyor belt will transport the capsules for further processing.

이번 단계에서, 연질 젤라틴 캡슐의 형태가 형성되고 그것들을 잘라낸다. 연질 젤라틴 캡슐을 마감한 후에, 그것을 배출 chute를 통해서 컨베이어 벨트로 이송한다. 컨베이어 벨트는 캡슐을 다음 공정으로 이송한다.

7-4. Step Four: Further Processing of Softgel Capsules

연질캡슐의 추가적인 공정

 

Why do you need to process the soft gelatin capsules further? You need to process them further to make them stronger. As the soft gelatin capsules leave the encapsulation machine on a conveyor belt, it is often too soft and moist. In that condition, the soft gelatin capsules cannot withstand certain environmental conditions and are susceptible(a. 영향받기 쉬운; 민감한; 감염되기 쉬운) to damage. Additionally, you need to inspect soft gelatin capsules to ensure that every capsule has the right quantity of fill materials. So, let us see how you will go about these processes.

왜 연질 젤라틴 캡슐에 추가 공정이 필요한가? 당신은 그것들을 더 단단하게 만들어야 한다. 연질 젤라틴 캡슐이 컨베이어벨트에서 캡슐화 기계를 떠날 때, 일반적으로 연질 젤라틴 캡슐은 촉촉하고 부드럽다. 그 상태에서, 연질 젤라틴 캡슐은 특정한 환경을 견딜 수 없고 상처에 민감하다. 또한, 모든 캡슐이 올바른 양으로 충전되었는지 보장하도록 연질 젤라틴 캡슐을 검증해야 한다. 그래서 어떻게 이러한 공정을 진행할지 알아보자.

 

7-4-1. Drying of Softgel Capsules

You need to dry the soft gelatin capsules to remove excess(n.과잉, 초과) moisture from the soft gelatin capsules. The size and the number of capsules will determine the time it takes for you to dry the capsules. 

연질 젤라틴 캡슐에서 과잉의 수분을 제거하기 위해서 연질 젤라틴 캡슐을 건조해야 한다. 캡슐의 수와 크기가 캡슐 건조를 위한 시간을 결정한다.

You will take the capsules through two main stages including:

캡슐을 2개의 주요 단계로 가져간다.

7-4-2. Using a Tumble Dryer

 

The soft gelatin encapsulation machine has a direct link to the tumble dryer. You will see the soft gelatin capsules on the conveyor belt moving directly to the tumble dryer. 

연질 젤라틴 캡슐화 장비는 드럼 건조기와 바로 연결된다. 컨베이어 벨트의 연질 젤라틴 캡슐은 드럼 건조기로 바로 이동하는 것을 볼 수 있다.

Tumble dryer for processing Softgel capsules

 

Tumble dryers remove almost a quarter of the moisture in the soft gelatin capsules.

드럼 건조기는 연질 젤라팅 캡슐의 거의 1/4의 수분을 제거한다.

7-4-3. Using Stackable Trays to Dry Soft Gelatin Capsules

연질 젤라틴 캡슐을 건조하기 위한 적층식 트레이사용

 

You will remove the soft gelatin capsules from the tumble dryer and place them on stackable trays. After that, you will take the stackable trays to the drying rooms or drying tunnels. The drying tunnel allows air with the right humidity and temperature to flow and cause the drying effect.

드럼 건조기에서 연질 젤라틴캡슐을 제거하고, 그것들을 적층식 트레이(Stackable trays)에 놓는다. 그 다음에, 적층식 트레이를 건조실이나 drying tunnel로 가져간다. Drying 터널은 온도와 습도가 정의된 바람이 통해서 효과적으로 건조할 수 있다.

 

Drying tray

 

The time it takes for the drying process to complete is usually 24 hours or more. It will depend on the capsule moisture content. The drying process can significantly increase the cost of making a soft gelatin capsule. It is the main reason why you should opt(v.선택하다, 고르다) for a modern encapsulation machine with refrigeration and dehumidifiers. 

건조공정에 소요되는 시간은 일반적으로 24시간이거나 그 이상이다. 건조시간은 캡슐의 수분함량에 좌우된다. 건조공정은 연질 젤라틴 캡슐 제조 비용을 상당히 높일 수 있다. 냉각기와 제습기가 연결되는 최신의 캡슐화 기계를 선택해야 하는 주된 이유이다.

 

After a successful drying process, you are now in a position of inspecting the soft gelatin capsules. Let us look at how you will go about sorting the capsules.

성공적인 건조공정 이후에, 연질 캡슐을 검사하는 위치로 이동한다. 캡슐을 분류하는 방법에 대해 알아보자.

7-4-4. Sorting of Softgel Capsules

연질캡슐의 분류

 

Sorting is a process of controlling the quality of the soft gelatin capsules.

분류공정은 연질 젤라틴 캡슐의 품질을 관리하는 공정이다.

Softgel capsules sorting machine

 

At this point, you will inspect all the soft gelatin capsules and remove any of the capsules with defects. You can employ the services of a soft gelatin sorting machine that will eliminate all the errors.

이 단계에서, 모든 젤라틴 캡슐을 검사할 수 있고 결함이 있는 어떤 캡슐이더라도 제거할 수 있다. 모든 불량을 제거하는 연질 젤라틴 분류 기계의 기능을 적용할 수 있다.

 

During the process of controlling the quality of the soft gelatin capsules, focus on the following:

연질 젤라틴 캡슐의 품질을 관리할 때 다음에 집중해야 한다.

i. Elimination of soft gelatin capsules with damages, different shapes and breakages. 상처있고, 깨지거나 다른 형태의 연질 젤라틴 캡슐 제거

ii. Verifying the appearance, content uniformity(n.획일(성), 일관(성)), and weight of the capsules. 캡슐의 형상, 내용물의 일관성, 무게의 분류

iii. Conduct a microbiological test. 미생물 시험.

iv. Determine the moisture level, weight, sealing mechanism and thickness of the shell 수분함량, 무게, 실링 메커니즘, 쉘의 강도를 결정한다.

 

After ensuring that the soft gelatin capsules meet certain requirements, it is time to proceed to the final stages.

연질 젤라틴 캡슐이 특정한 요구사항을 충족하는 것을 확인하고 나면, 최종 단계로 이동할 순서이다.

Polishing of Softgel Capsules

연질 캡슐이 폴리싱

 

Polishing involves cleaning the soft gelatin capsules. You will clean all the soft gelatin capsules and remove any possible impurity.

폴리싱은 연질 젤라틴 캡슐의 세척을 포함한다. 모든 연질 젤라틴 캡슐을 닦고 가능한 모든 불순물을 제거한다.

 

Softgel polisher

 

Polishing will make sure that the soft gelatin capsule has the right texture and color. You might involve tumbling or the use of a solvent to clean the surface. You should note that the polishing will depend on the type and design of soft gelatin polishing machine. 

폴리싱은 연질 젤라틴 캡슐이 적절한 텍스쳐와 색상을 갖도록 한다. tumbling 또는 용매를 이용한 표면 세척을 포함할 수 있다. 폴리싱은 연질 젤라틴 캡슐 장비의 디자인과 종류에 따른다.

 

After polishing the capsules, you may need to have a label on the soft gelatin capsule. Well, here is you can go about it.

캡슐을 폴리싱 한 후에, 연질 젤라틴 캡슐에 라벨을 새겨야 한다. 여기 그 방법에 대해 알 수 있다.

Labeling a Soft Gelatin Capsule

연질 젤라틴 캡슐 라벨링

 

You will need to have a soft gelatin printing machine. The machine will assist you in printing and labeling unique marks on any shape of a soft gelatin capsule. After that, your final process will be packaging.

연질 젤라틴 인쇄기가 필요하다. 연질 젤라틴 인쇄기는 어떤 모양의 연질 젤라틴 캡슐에도 독특한 표시를 인쇄하고 부착할 수 있도록 돕는다. 그 다음은, 최종 공정인 포장공정이다.

Packaging of Softgel Capsules

In this case, you will use any form of technology in packaging the soft gelatin capsules. The packaging should protect the soft gelatin capsules from any form of damage.

이 경우에, 연질 젤라틴 캡슐 포장의 모든 기술을 사용할 수 있다. 포장공정은 연질 젤라틴 캡슐을 상처로부터 보호한다.

 

Softgel capsules

You should also ensure that it ensures that the active ingredients in the soft gelatin capsules are stable. Well, you are now ready to transport your soft gelatin capsules to different places. You should make sure that you store the capsules in a cool and dry environment to reduce any damages.

또한 연질젤라틴 캡슐의 활성성분이 안정적인것을 보장해야 한다. 이제 연질 젤라틴캡슐을 다른 장소로 이송할 준비가 되었다. 손상을 줄이기 위해서 보관소를 시원하고 건조한 환경이도록 해라.

Conclusion

At this stage, you can claim to be a soft gelatin manufacturing expert. All you need to do is ensure that the level of accuracy in every step is top notch. Why?

 

Soft gelatin capsules are very sensitive as they help in curing and enhancing the health of human beings. With all that under consideration, you are set to go.

 

 

 

 

 “파트너스 활동을 통해 일정액의 수수료를 제공받을 수 있음"