반응형 Ich1 [ICH] ICH 가이드라인(Q1A~Q12) 목차 총정리_검색 및 브레인스토밍 용 ICH 에 가입하면서 국내 제약 GMP 규정이 ICH 국제조화기준을 따르게 되었는데요. 이번 포스팅에서는 ICH 가이드라인 전체의 세부 목록을 정리하였습니다. 업무를 하다보면, 내가 원하는 키워드가 어떤 가이드라인에 들어있는지 검색하고 싶은 경우가 많은데 검색이 잘 안돼잖아요...? Ctrl+F 버튼을 누르고 원하는 키워드를 검색하세요. 어떤 가이드라인에 해당 내용이 기재되어 있는지 목차를 확인하실 수 있도록 정리했습니다. * 목차의 내용은 식약처에서 배포하는 국문번역본을 따랐습니다. * 국문번역본이 없는 경우 영문 목차명 기재 후 번역한 사항을 괄호에 넣어두었습니다. 최종 업데이트 일시: 2023.11.29 I. 품질 Q1A (R2) 새로운 원료의약품 및 완제의약품의 안정성 시험 1. 서론 1.1 가이.. 2023. 11. 29. 이전 1 다음 반응형
